eTrials
eTrials® è la piattaforma web di Sinaptica IT per la raccolta dati degli studi clinici. Con eTrials® gli studi clinici beneficiano di un supporto informatico efficace, efficiente ed economico, garantito in termini di sicurezza e adatto a soddisfare le necessità delle diverse tipologie di sperimentazione clinica.
L’accesso via web rende i dati sempre disponibili online in tempo reale, ottimizzando il flusso di lavoro e l'attività di verifica ed elaborazione dei risultati. eTrials® è utilizzabile attraverso un qualunque web browser (Internet Explorer, FireFox, Safari, Opera) senza l'installazione di alcun software aggiuntivo e senza vincoli di hardware o sistema operativo.
Le caratteristiche di eTrials® lo rendono già pronto per essere utilizzato anche per studi clinici internazionali:
- disponibile in versione bilingue (italiano - inglese);
- piattaforma web consultabile ovunque ci sia connessione Internet;
- non necessita di installazione: in remoto è possibile attivare centri e utenti in qualunque luogo del mondo.
eTrials® è uno strumento che offre pieno controllo e totale flessibilità nella gestione dei dati degli studi clinici. Grazie alla sua struttura parametrica è in grado di adattarsi alle specifiche esigenze di qualunque protocollo di sperimentazione consentendo di generare e modificare, in autonomia, le schede raccolta dati (electronic Case Report Form) il flusso di lavoro e i profili di accesso che possono essere personalizzati per ognuna delle figure coinvolte nello studio (data manager, biostatistico, sperimentatore, monitor, amministratore del sistema e paziente).
eTrials® utilizza il protocollo di trasmissione dati via web HTTPS tramite il sistema di cifratura dei dati SSL a 128 bit che garantisce la massima protezione dei dati e una logica di sicurezza pienamente conforme alla legge 196/2003; inoltre è stato progettato nel rispetto delle GCP (Good Clinical Practice) e delle "Linee guida per i trattamenti di dati personali nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali" del Garante per la Protezione dei Dati Personali (Del. n. 52 del 24 luglio 2008).
Scarica la Presentazione di eTrials (2,1 MB)
Scarica la Guida Operativa Sperimentatore di eTrials (7,3 MB)
